Cumulative live birth rate — критерий оценки качества технологии ЭКО

Бесплодие — ненаступление клинической беременности в течение 12 месяцев при отсутствии контрацепции и регулярной половой жизни вследствие нарушения репродуктивной функции у одного или обоих партнеров. Если возраст пациентки 35 лет и старше, то диагноз бесплодия ставится после 6 месяцев ненаступления беременности¹. Для преодоления бесплодия используются вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), одной из наиболее эффективных и часто применяемых ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)². Однако не каждая успешно проведенная процедура ЭКО завершается рождением здорового малыша. Исход беременности после экстракорпорального оплодотворения во многом зависит от ведения женщины с момента обращения в клинику до переноса эмбриона и родов. Для количественной и качественной оценки эффективности каждого центра репродуктологии используется показатель Cumulative live birth rate (CLBR)³. Рассказываем, на что указывает показатель и от чего он зависит.

Бесплодие и ЭКО

По данным ВОЗ, в мире распространенность бесплодия составляет 17,5 % среди людей репродуктивного возраста⁴. Согласно отчетам федерального статистического наблюдения, в 2023 году в Российской Федерации у 254 800 женщин диагностировано бесплодие, у 66 800 из них заболевание выявлено впервые¹. На долю женского фактора заболевания приходится более 80 % случаев, на долю мужского — от 8,2 до 21,8 %⁴. Есть пары, в которых у обоих партнеров выявляются нарушения репродуктивной функции.

Количество бесплодных пар, прибегающих к ВРТ, ежегодно увеличивается на 5—10 %³. В России в год проводится более 100 000 процедур ЭКО, около 30 % из них имеют положительный исход. Современные подходы к экстракорпоральному оплодотворению позволяет забеременеть женщинам с диагнозами, которые раньше считались безнадежными. Например, с генетическими нарушениями, сопутствующими хроническими болезнями, онкологическими образованиями, а также в случае позднего репродуктивного возраста. ЭКО эффективно при тяжелых формах азооспермии, онкологии, генетических аномалиях у мужчин⁵.

В России процедуру ЭКО проводят государственные и частные клиники. Критерии выбора клиник у пациентов различные — от рекомендаций знакомых до советов врачей и изучений рейтингов⁵.

ЭКО и Cumulative live birth rate

Главный показатель качества проведения клиникой экстракорпорального оплодотворения (KPI) — кумулятивный индикатор живорождений после ЭКО Cumulative live birth rate (CLBR). Он рассчитывается как количество родов, в результате которых в одном начатом цикле родился хотя бы один живой ребенок, к общему количеству циклов (включая циклы, в которых не были получены эмбрионы, пригодные для переноса), в которых все эмбрионы были перенесены в матку до момента родов или до использования всех эмбрионов — в зависимости от того, что наступит раньше. CLBR является наиболее важным показателем качества клиники, так как он охватывает все этапы проведения экстракорпорального оплодотворения и учитывает количество циклов на одну пациентку, влияние применяемых клинических стратегий. Целевые показатели от 5 до 30 % в зависимости от возраста женщины, показатели в ведущих клиниках достигают 40 %. Индикатор пересматривается ежегодно, но из-за сложности сбора информации не все клиники его отслеживают³.

Для оценки эффективности клиники также могут использоваться следующие индикаторы³:

• Clinical pregnancy rate (CPR) — процент наступления беременности. Коэффициент, показывающий отношение количества клинических беременностей после ЭКО к количеству переносов в полость матки первых эмбрионов, включая эмбрионов после криоконсервации. Целевые показатели от 10 до 30 % в зависимости от возраста женщины, показатели в передовых клиниках достигают 40 %. Индикатор пересматривается каждые 3 месяца или каждые 100 циклов ЭКО — зависит от того, что наступит раньше.
• Live birth rate (LBR) — показатель живорождения. По мнению экспертов, это наиболее точный индикатор эффективности каждой отдельной проведенной процедуры ЭКО. Он рассчитывается как отношение числа живорождений к числу проведенных переносов первого эмбриона.

Также об успешности проведения ЭКО говорят такие метрики, как³:

• показатель успешности ЭКО — определяется как количество жизнеспособных эмбрионов, полученных в лабораторных условиях, по отношению к количеству полученных ооцитов;
• показатель выживаемости ооцитов после криоконсервации — отношение числа выживших ооцитов к числу размороженных и подогретых ооцитов;
• показатели выживания эмбрионов, бластоцист после криоконсервации — отношение количества неповрежденных после разморозки эмбрионов, бластоцист к общему количеству размороженных эмбрионов, бластоцист;
• показатель успешности биопсии ооцитов — количество успешных процедур по отношению ко всем проведенным процедурам;
• показатель скорости образования фолликулов — рассчитывается как отношение числа предовуляторных фолликулов к числу поздних антральных фолликулов перед началом стимуляции яичников.

При оценке качества проведения ЭКО могут использоваться и другие метрики, но экспертное сообщество склоняется, что наиболее показательными и объективными индикаторами являются LBR и особенно CLBR. Ведущие специалисты предлагают использовать его при консультировании пациенток на этапе выбора клиники для проведения экстракорпорального оплодотворения³.